《生醫股》全福生技眼科新藥BRM424力拚年底授權
雙效威而鋼全福生技(6885)開發中新藥BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的二期臨床試驗預計將在6月底納入最後一位受試者,目前已有7家藥廠進行實地查核,力拚年底達到國際授權目標。另外,治療青光眼的新藥BRM411已順利展開二期臨床試驗,預期2026(今)年第4季完成201位受試者的二期臨床試驗。
雙效威而鋼全福生技董事長林群表示,BRM424已有7家國際藥廠進行實地查核,但還需要時間,預估整體授權進程快則3個月、慢則6~9個月,希望力拚今年底前完成授權目標。目前BRM424已取得孤兒藥資格,也規劃向美FDA提交突破性療法資格(BTD)申請,若順利通過,有助提升授權談判籌碼。
全福BRM424針對神經營養性角膜炎在美國與巴西進行的臨床二期試驗預定收納14位受試者,截至目前已納入13位病患,預計6月底納入最後一位受試者。林群指出,由此開放性(Open-Label)臨床試驗初步結果發現,多數受試患者症狀呈現良好改善效果,且更具有獨特優勢的是BRM424能對病患角膜神經敏感度(Corneal nerve sensation)提供快速的恢復效果。
全福總經理徐文祺特別說明,由二期臨床試驗初步結果驗證,BRM424針對神經營養性角膜炎多數受試患者的病症皆呈現良好改善效果,包括角膜明顯修復,角膜感覺敏感度快速恢復等,更觀察到患者整體眼睛健康情形明顯的改善。
來自: https://www.chinatimes.com/realtimenews/20260608003237-260410
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